欧洲美国日本药典药用辅料元素杂质检查的变

阅读 36 格式 pdf 大小 1.5 MB 共10页2025-08-28 17:24:28发布于浙江
􀅰200􀅰HeraldofMedicineVol.44No.2February2025􀅰药用辅料标准中ICHQ3C和Q3D协调实施策略􀅰欧洲美国日本药典药用辅料元素杂质检查的变革蔡立荣1ꎬ陈蕾2ꎬ李昌亮1ꎬ郑金凤1ꎬ刘雁鸣1410001ꎻ2.国家(1.湖南省药品检验检测研究院ꎬ国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室ꎬ长沙药典委员会ꎬ北京100061)摘要目的通过分析欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP)中药用辅料品种正文中重金属及特定元素检查项的收载历史及现状ꎬ探讨其设置的特点ꎬ为«中国药典»药用辅料品种中元素杂质检查的收载策略提供参考ꎬ为行业加强药品和药用辅料元素杂质控制提供借鉴ꎮ方法梳理EP、USP和JP中药用辅料品种及其重金属和特定元...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

发表评论取消回复

参与评论可获取积分奖励  
港仔研报
所有文档均来自公开网络合法下载搬运, 仅供学习交流,不对其内容观点负责,感谢大哥大姐老板们支持打赏!有事请私信我,少一次投诉,多一份感恩!

文档

7140

收藏

1

店铺

企业店铺
广告位不存在!
确认删除?
VIP会员服务
限时9折优惠