医药生物行业周报:医药出海之路逐步升级

阅读 62 格式 pdf 大小 1.87 MB 共34页2023-10-30 19:50:29发布于上海市
证券研究报告行业周报医药出海之路逐步升级投资评级:推荐(维持)报告日期:2023年10月29日分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004医药行业观点1.君实生物PD-1获美国FDA许可,中国企业出海之路逐步升级10月27日,君实生物和其合作伙伴CoherusBioSciences宣布,FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1,支持其上市基础是JUPITER-02,一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。国产创新药并非第一次冲击FDA上市,之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞,但也有冲击失败的案例,在近期创新药对外合作授权上,也出现多起终止的情况。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性,但创新出海之...

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