脂质体体外释放行为评价方法研究进展

阅读 47 格式 pdf 大小 1.23 MB 共6页2025-07-15 10:46:55发布于浙江

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􀅰３８４􀅰ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ􀆰４２Ｎｏ􀆰３Ｍａｒｃｈ２０２３脂质体体外释放行为评价方法研究进展宋波１ꎬ黄莺１ꎬ郭盈杉２(１.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心ꎬ北京１０００４４ꎻ２.河北省药品审评中心ꎬ石家庄０５００９１)摘要活性药物只有从脂质体中释放出来才可能在体内进一步发挥治疗作用ꎬ脂质体释药过程可通过体外释放行为来模拟ꎬ因此ꎬ体外释放行为是脂质体重要质量控制指标ꎮ文献报道的常用脂质体释放行为评价方法有取样分离法、透析法、流通池法、Ｆｒａｎｚ扩散池法、ｕｓｓｉｎｇｃｈａｍｂｅｒ法以及一些改良优化的方法ꎬ每种评价方法都有特定的优势和应用局限性ꎮ«中华人民共和国药典»目前并没有明确脂质体体外释放评价方法ꎬ这在一定程度上阻碍了脂质体的应...

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